3月6日，國家發(fā)展和改革委員會在十三屆全國人大一次會議新聞中心舉行記者會，發(fā)改委領(lǐng)導(dǎo)就“創(chuàng)新和完善宏觀調(diào)控，推動高質(zhì)量發(fā)展”問題回答媒體提問，并表示堅(jiān)持供給側(cè)改革反向，圍繞《政府工作報告》提出的2018年經(jīng)濟(jì)增長預(yù)期6.5%的發(fā)展目標(biāo)，加大力度放寬市場準(zhǔn)入，推動投資便利化，大范圍吸引外資進(jìn)入，營造內(nèi)外資企業(yè)全方位公平競爭的市場環(huán)境。其中，“高水平開放”“高水平發(fā)展”“創(chuàng)新引領(lǐng)”“國際接軌”等關(guān)鍵詞無一不契合了中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級縱深推進(jìn)主題，中國醫(yī)藥企業(yè)將在全面開放的國內(nèi)外嶄新醫(yī)藥環(huán)境中迎來跨國藥企的市場競爭。
提高產(chǎn)業(yè)開放水平 大范圍吸引外資
國家發(fā)改委主任何立峰在記者會上指出，通過實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，在一些高技術(shù)領(lǐng)域我們正在由過去的跟跑到現(xiàn)在的并跑，少數(shù)領(lǐng)域已經(jīng)在領(lǐng)跑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加大工作力度，運(yùn)用高技術(shù)帶動更多傳統(tǒng)企業(yè)發(fā)展，讓一大批傳統(tǒng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身，向更高水平演進(jìn)。“我國中等收入群體超過了4億，居民消費(fèi)持續(xù)升級，這將倒逼我國實(shí)體經(jīng)濟(jì)和科研要跟上去，更好滿足人民群眾的需要。”
發(fā)改委資料顯示，中國近年來引進(jìn)外資成效顯著，2017年中國吸引外商直接投資達(dá)到1310億美元，居世界第二位；改革開放40年來，外資已成為中國經(jīng)濟(jì)的重要組成部分：進(jìn)出口方面，外資企業(yè)進(jìn)出口額接近全國進(jìn)出口總額50%；工業(yè)產(chǎn)值方面，外資企業(yè)接近全國產(chǎn)值25%；稅收方面，外資企業(yè)提供了20%的全國稅收；就業(yè)方面，外資企業(yè)提供了約10%的崗位。
中國經(jīng)濟(jì)的快速增長也為外資企業(yè)發(fā)展提供了良好機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)了互利共贏、共同發(fā)展。國家發(fā)改委副主任寧吉喆進(jìn)一步表示，我們?nèi)孕枰哟罅Χ雀倪M(jìn)和完善投資環(huán)境，按照“十九大”中央經(jīng)濟(jì)工作會議和《政府工作報告》要求，努力推動形成全面開放的全新產(chǎn)業(yè)格局，以高水平開放促進(jìn)高水平發(fā)展，特別是要對接國際標(biāo)準(zhǔn)和國際通行的“游戲規(guī)則”，打造國際一流的市場環(huán)境。
根據(jù)發(fā)改委的工作部署，將進(jìn)一步放寬市場準(zhǔn)入，把自貿(mào)區(qū)試行的外商投資負(fù)面清單逐步擴(kuò)大到全國，大幅度提高各產(chǎn)業(yè)開放水平；落實(shí)國務(wù)院政策文件，重點(diǎn)推動投資便利化，簡化外商投資及企業(yè)設(shè)立手續(xù)，推廣試行工商登記和商務(wù)備案一口辦理，簡化企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)行政審批，促進(jìn)內(nèi)外資企業(yè)全方位實(shí)行公平競爭，嚴(yán)格保護(hù)外資企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)；大范圍吸引外資進(jìn)入，加大西部地區(qū)、內(nèi)陸地區(qū)、延邊地區(qū)開放力度，向中西部地區(qū)、東北地區(qū)轉(zhuǎn)移的外商投資企業(yè)，享受國家支持產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與加工貿(mào)易的資金、土地等優(yōu)惠政策，允許地方政府在法定權(quán)限范圍內(nèi)，制定出臺招商引資優(yōu)惠政策。
重點(diǎn)領(lǐng)域藥物開發(fā)競爭白熱化
中國醫(yī)藥市場環(huán)境穩(wěn)步得到改善，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級“在路上”，全行業(yè)也正在加快與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐。2017年6月，國家發(fā)改委、商務(wù)部會同有關(guān)部門對2015年版《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》進(jìn)行了修訂，明確鼓勵新型化合物藥物或活性成分藥物、氨基酸類、新型抗癌藥物、新型新腦血管藥物、新型神經(jīng)系統(tǒng)藥物、新型診斷試劑、生物工程藥物、疫苗以及緩控釋、靶向、透皮吸收等11類重大創(chuàng)新、臨床急需醫(yī)藥項(xiàng)目在國內(nèi)落地。
顯然，從產(chǎn)業(yè)化角度，國家發(fā)改委十分注重中國創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展。去年12月，國家發(fā)改委印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020 年）》提出：未來三年，高端藥品實(shí)現(xiàn)10個以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過國產(chǎn)首仿藥或生物類似藥上市，降低藥品消費(fèi)支出50億元/年以上；在歐美市場制劑銷售額達(dá)到10億美元以上，新藥注冊實(shí)現(xiàn)零的突破。
業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)計(jì)，頂層政策的大力扶持，將吸引眾多內(nèi)外資藥企加大資本投入腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病領(lǐng)域的靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同時，一大批市場潛力大、臨床價值高的專利到期首仿藥和生物類似藥的開發(fā)競爭將更加白熱化。
從近些年創(chuàng)新藥申報數(shù)量看，一類新藥不斷增加，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、廣東東陽光、海正藥業(yè)、江蘇豪森等國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)，未來在獲得國家政策產(chǎn)業(yè)化扶持的同時，公平開放的市場環(huán)境也將令其面對來自跨國藥企更趨激烈的國際創(chuàng)新競爭。
去年10月，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》，對進(jìn)口藥品的注冊申請進(jìn)行了調(diào)整，通過取消部分進(jìn)口藥品在境外上市的要求、允許同步研發(fā)申報、優(yōu)化注冊申報程序等具體措施，推動國際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國市場。
只有不斷完善審評審批監(jiān)管制度體系，全面開放醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，加速創(chuàng)新藥研發(fā)競爭和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，才能提升臨床用藥的有效供給，從而更好地滿足未被滿足的臨床需求。
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