今年以來，中醫藥行業利好因素不斷。12月21日，我國首部《中醫藥法（草案）》（以下簡稱《草案》）正式進入全國人大常委會審議程序。

    中國中藥協會秘書長王桂華對《每日經濟新聞》記者說：“這是繼年初《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》和屠呦呦研究員獲諾貝爾獎后，中醫藥界又一大事。我認為首部中醫藥法有望解決目前行業面臨的困難。”

    記者了解到，盡管近年來中醫藥行業收入一直在增長，但長期低于醫藥行業平均水平。同時，在業內人士看來，中醫藥存在被邊緣化的趨勢。例如，2014年批準上臨床的中醫藥只有28個，批準上市的也只有11個，遠遠低于西藥水平。

    北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣昨日發表評論稱，中醫藥表現弱化，最危險的是中醫在醫療市場尤其是在公立醫療機構中，幾乎已經沒有地位，甚至沒有位置，很多三級醫院連中醫門診都沒有了。

    世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀告訴《每日經濟新聞》記者：“我國一直缺少中醫藥的專門法律，很多標準都是挪用西醫，難以符合中醫的特點。首部中醫藥法進入最后立法程序，對行業來說是利好的。”

     行業準入門檻或將放寬

    作為傳統中醫藥的發源國，我國目前還沒有專門的中醫藥法律。國家中醫藥管理局在對《中醫藥法》立法情況介紹中表示，在世界上一些國家和地區，如印度、斯里蘭卡、韓國等54個國家已有傳統醫學的專門法律，對我國形成倒逼機制。

    黃建銀對《每日經濟新聞》記者說：“從國外的傳統醫學立法來看，主要包括醫藥的注冊和審批、醫師的執業資格標準、知識產權保護三個方面。長期以來，由于我國沒有專門的中醫藥法，在這些方面直接挪用西醫的標準，不符合我國中醫藥的特點。”

    國家中醫藥管理局局長王國強在立法說明中也表示，現行醫師管理、藥品管理制度不能完全適應中醫藥特點和發展需要，一些醫術確有專長的人員無法通過考試取得醫師資格；醫療機構中藥制劑品種萎縮明顯；中醫藥人才培養途徑比較單一，人才匱乏；中醫藥理論和技術方法的傳承、發展面臨不少困難。

    黃建銀向記者解釋，我國有些中醫醫師是通過師帶徒、家族內部傳承等方式學習中醫知識的，對這部分人是否應該獲得醫師資格一直是個爭論焦點。

    此外，記者注意到，目前中藥在審評一節也存在通過率低的難題。數據顯示，2014年獲批的501個新藥批文中，中藥只有11個，僅占2.19%。2009年中藥批準上臨床的數量有81個，批準上市的有93個。

    業內人士表示，中藥審批難，可能導致中藥面臨邊緣化的局面。

    衛計委全國合理用藥監測系統專家孫忠實曾表示，由于傳統中藥基礎性研究仍很薄弱，在藥效機理、副作用等方面缺乏科學依據。同時，中藥獲批難，還在于一些企業申請的藥方大同小異，重復較多。

    但也有專家指出，目前我國中藥的審批模式主要以西藥的模式為主，中藥要開發為成藥，須經藥效評價，建立動物模型。而以西藥審批評價套用在中藥上，不符合中藥的特點，也阻礙了中醫藥的發展。

    業內人士分析，從《草案》內容看，實際上部分降低了中醫藥行業的準入門檻。例如，《草案》提出，對“以師承方式學習中醫和經多年實踐醫術確有專長的人員，經省級人民政府中醫藥主管部門組織實踐技能及效果考核合格后即可取得醫師資格。并且，《草案》將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理。

    黃建銀對《每日經濟新聞》記者提及，目前需要盡快設立符合中醫特點的進入標準，要在安全性和放寬準入方面保持平衡。

    研究能力成為行業“痛點”

    諸多利好引發資本市場的熱情。但是，業內人士依然對行業冷暖表示憂慮。

    史立臣稱，公立醫療機構不重視中醫的行為，導致中藥產品也難以做大，“我見過一個省的某月醫療機構用藥排名，發現95%的醫院前十名基本沒有中成藥產品，即便有的醫院中成藥產品進入了前十，也有或者已經被列入警告范圍之內。”

    在行業營業收入方面，王桂華告訴記者，中藥行業的市場表現與當前國家大的經濟形勢一樣，也進入了換擋期，但是中醫藥增速放緩的幅度要大于醫藥行業的平均放緩水平。工信部數據也顯示，1~6月份，中成藥規模以上企業實現主營業務收入2796.02億元，同比增長5.20%，低于醫藥行業平均增速3.71個百分點。

    此外，也有調查數據顯示，中醫醫療機構的醫療收支虧損率為24%，綜合醫院為15.7%。全國中醫院“西化”嚴重，其中的關鍵就在于對中醫院的補償方式不合理，國家財政給予的補助相對較少，中醫藥價格相對低廉反倒變成了阻礙中醫醫療機構發展的軟肋。

    史立臣說，我們都知道，很多中藥企業藥品準字號證書是怎么來的，以前基本上只要是古方驗方，不需要做臨床就可以申報，但中醫藥法一旦確立，就會強化毒理實驗和臨床試驗，尤其是臨床試驗數據，這對大部分中藥企業來說根本就是一條很難走的路，一方面我們中醫藥研究本身就很孱弱（整體醫藥研發都弱），另一方面，龐大的研發費用也讓很多中藥企業望而卻步。    

    在王桂華看來，若此次《草案》得以通過，將對中醫藥行業起到明顯的提振作用。“一方面，可以增強人們對中醫藥的信心，以前甚至一些人不相信中醫的科學性。另一方面，建立符合中醫特點的準入標準，對行業發展也是利好。”王桂華說。

    建符合中醫特點準入標準

    現狀

    近年來中醫藥行業收入一直在增長，但低于醫藥行業平均水平；批準上市藥品數量遠低于西藥，存在被邊緣化的趨勢。

    未來

    立法后將對中醫藥行業起到明顯的提振作用，可以增強人們對中醫藥的信心，同時也將建立符合中醫特點的準入標準。