國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，同時(shí)下達(dá)“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求”。文件重點(diǎn)提出了一些臨床價(jià)值高、價(jià)格低廉的藥物不再受抗菌藥物品種數(shù)限制，從而為老少邊窮地區(qū)打開了綠色通道；尤其是對(duì)臨床上靜脈輸液使用率等被列入抗菌藥物管理評(píng)價(jià)指標(biāo)，鼓勵(lì)各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式。
近五年來，國家衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)總局（CFDA）對(duì)各級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種數(shù)進(jìn)行了嚴(yán)格限制，強(qiáng)化了各級(jí)醫(yī)生的自律，有效促進(jìn)了醫(yī)院抗菌藥物處方集的結(jié)構(gòu)優(yōu)化和抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。實(shí)際執(zhí)行過程中，一些有很高臨床價(jià)值、價(jià)格低廉、無商業(yè)促銷的老品種，被剔除出大多數(shù)醫(yī)院的抗菌藥物品種供應(yīng)目錄，無形中提高了醫(yī)療成本，對(duì)于消費(fèi)者和生產(chǎn)廠商造成了較大的損失。根據(jù)全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果和專家建議，在維持抗菌藥物品種數(shù)限制的同時(shí)，不再將復(fù)方磺胺甲惡唑（磺胺甲惡唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在內(nèi)，回顧近幾年國內(nèi)重點(diǎn)城市上述藥品購入金額處于一個(gè)什么態(tài)勢(shì)呢？也給了我們啟示，概略而言是總體份額不高，在大環(huán)境下市場(chǎng)增幅起伏跌宕，而在藥品市場(chǎng)上節(jié)源開流仍然有著重要意義。
小兒復(fù)方磺胺甲惡唑市場(chǎng)不可輕視
復(fù)方磺胺甲惡唑別名復(fù)方新諾明，據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)復(fù)方磺胺甲惡唑有1341張生產(chǎn)批文。主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒆⑸湟骸⒎稚⑵匾氖怯行簭?fù)方磺胺甲惡唑顆粒有139張批文、小兒復(fù)方磺胺甲惡唑片劑有163張批文，小兒復(fù)方磺胺甲惡唑散由哈藥集團(tuán)三精兒童大藥廠和貴州同濟(jì)堂制藥兩家生產(chǎn)。小兒復(fù)方磺胺甲惡唑顆粒（5g*10袋）網(wǎng)上價(jià)格僅2.8元，要由磺胺甲惡唑和甲氧芐啶組方，適用于3個(gè)月以上的兒童。本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑，對(duì)多種細(xì)菌感染的疾病有良好作用，尤其對(duì)流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)，并可穿透血-腦脊液屏障達(dá)治療濃度。也可穿過血胎盤屏障。重要一點(diǎn)是對(duì)當(dāng)前呈現(xiàn)耐藥菌株減少。復(fù)方磺胺甲惡唑?yàn)榛前奉愃幬镏锌咕顝?qiáng)而且較常用的復(fù)方制劑，除用于常見的上呼吸系統(tǒng)感染外，還可用于腸道感染、心內(nèi)膜炎、下呼吸系統(tǒng)感、小兒腹瀉和敗血癥等疾病。
20世紀(jì)80年代后，在半合成青霉素和頭孢類抗生素的推動(dòng)下，抗生素用藥快速升級(jí)，小兒復(fù)方磺胺甲惡唑用藥同樣不被許多家長(zhǎng)矚目，但2014年復(fù)方磺胺甲惡唑市場(chǎng)也是增長(zhǎng)較快的一個(gè)品種。數(shù)據(jù)顯示。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院復(fù)方磺胺甲惡唑購藥金額增長(zhǎng)了40.27%，國內(nèi)實(shí)際購藥數(shù)量折合為片劑約在5000萬左右，在國家政策寬松后，仍是有作為的品種，在許多半合成青霉素和頭孢類抗生素表現(xiàn)無能為力時(shí)，要發(fā)揮較好的抗菌作用。
尿路感染專用藥-呋喃妥因
呋喃妥因別名呋喃坦丁。呋喃妥因?yàn)楹铣煽咕帲咕V較廣，對(duì)大多數(shù)革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌作用，如金葡菌、大腸桿菌、白色葡萄球菌及化膿性鏈球菌等。重要的一點(diǎn)是臨床上用于敏感菌所致的泌尿系統(tǒng)感染，對(duì)腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎有獨(dú)特的療效，比常用的抗生素作用強(qiáng)，同時(shí)也適用于前列腺炎癥。
呋喃妥因作用機(jī)制尚不十分明了，其特征是其微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收，在血清中藥物濃度很低，腎中的藥物濃度較高，高濃度出現(xiàn)于尿中，該品也可經(jīng)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，適用于一月以上兒童，也是老年性尿路感染的性價(jià)比高的短期用藥。
數(shù)據(jù)顯示。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院呋喃妥因購藥金額增長(zhǎng)了21.46%。國內(nèi)原料藥由江蘇吉貝爾藥業(yè)股份、武漢久安藥業(yè)、江蘇四環(huán)生物制藥和濟(jì)南金達(dá)藥化等四家生產(chǎn)。制劑主要是栓劑、片劑、腸溶片和腸溶膠囊。由于普通片劑對(duì)空腹胃有一定不適，目前腸溶口服劑和栓劑使用較多。
青霉素G和芐星青霉素
青霉素（音譯盤尼西林）是含有青霉烷、能破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁并在細(xì)菌細(xì)胞的繁殖期起殺菌作用的β－內(nèi)酰胺類抗生素，是由青霉菌提煉出的抗生素，是很常用的抗菌藥品。人類已用了70年。中國的青霉素年產(chǎn)量已占世界青霉素年總產(chǎn)量的60%，居世界首位，主要用于生產(chǎn)制劑及下游產(chǎn)品，供國內(nèi)使用和外銷。近年來，在頭孢類及多種抗生素市場(chǎng)的沖擊下，青霉素需要皮試、以及價(jià)廉中間商和醫(yī)院利益鏈條的影響下，其市場(chǎng)漸漸小了許多。
臨床顯示，青霉素類抗生素的毒性很小，由于β-內(nèi)酰胺類作用于細(xì)菌的細(xì)胞壁，而人類只有細(xì)胞膜無細(xì)胞壁，故對(duì)人類的毒性較小，除能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)外，在一般用量下，其毒性不甚明顯。而實(shí)際上青霉素過敏反應(yīng)多見于20到40歲的成年人，發(fā)生率最高可達(dá)5%～10%；而老人及兒童少見，嬰兒罕見。
數(shù)據(jù)顯示。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院青霉素G購藥金額為600萬元左右，在強(qiáng)化抗生素管理和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，從2010年開始下滑，2014年仍然同比上一年下滑了12.28%。
芐星青霉素一長(zhǎng)效青霉素。其抗菌譜與青霉素相似。肌注后緩慢游離出青霉素而呈抗菌作用，具有吸收較慢，維持時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。但由于在血液中濃度較低，故不能替代青霉素用于急性感染。本品適用于對(duì)敏感菌所致的輕度或中等度感染如肺炎、扁桃體炎、泌尿道感染及淋病等。還可用于風(fēng)濕性心臟病及風(fēng)濕熱等病人的長(zhǎng)期給藥等。數(shù)據(jù)顯示。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院芐星青霉素購藥金額同樣表現(xiàn)出下降的態(tài)勢(shì)，2014年仍然同比上一年下滑了7.32%。
國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》后，對(duì)于上述物美價(jià)廉的藥物是一個(gè)利好，國家政策的傾斜，有得老少邊窮和農(nóng)村地區(qū)，從而使2015年下半年市場(chǎng)將得到好轉(zhuǎn)。而進(jìn)入增長(zhǎng)期將在2016年后顯示出來。